Langzeitwirksamkeit von Pimecrolimus in der Behandlung der atopischen Dermatitis erwiesen

22.02.2005

NEW ORLEANS (Reuters Health) – Resultate einer offenen Verlängerungsstudie deuten darauf hin, dass Patienten, die eine Behandlung ihrer atopischen Dermatitis mit Pimecrolimus-Creme 1 % für bis zu 18 Monate fortführten, ohne Bedarf an zusätzlicher Behandlung eine Kontrolle ihrer Erkrankung aufrechterhielten.

Diese Ergebnisse wurden auf dem 63rd Annual Meeting of the American Academy of Dermatology vorgestellt. „Wir sahen einen Langzeitnutzen, der bis zu 18 Monate anhielt“, sagte der federführende Autor Dr. Richard Langley, Forschungsleiter für Dermatologie an der Dalhousie University in Halifax, Nova Scotia, Kanada.

Langley und Kollegen rekrutierten 368 Patienten aus einer Gruppe von 452 Patienten, die eine sechsmonatige offene Studie vollendet hatten. Die Verlängerungsstudie wurde entwickelt, um Langzeitwirksamkeit und -sicherheit in einem naturalistischen Setting zu testen, erklärte Langley.

In der Kurzzeitstudie kontrollierte Pimecrolimus Schübe einer atopischen Dermatitis bei etwa zwei Drittel der Patienten. Diese Studie umfasste Kleinkinder, Kinder und Erwachsene.

Pimecrolimus-Creme 1 % wurde ab den ersten Anzeichen oder Symptomen einer atopischen Dermatitis bis zum Verschwinden der Erkrankung zweimal täglich aufgetragen. Nach Ermessen des behandelnden Arztes konnten Emollentien und topische Kortikosteroide hinzugefügt werden.

Am Ende der sechsmonatigen Kernstudie wurde bei 79,6 Prozent der Patienten eine Linderung des Pruritus beobachtet, nach Ablauf des weiteren sechsmonatigen Follow-up waren es 75,3 Prozent.

Die Erfolgsrate der Behandlung hinsichtlich des Gesichts lag bei 78,9 Prozent am Ende der Kernstudie sowie 70,4 Prozent nach einem Jahr. Die entsprechenden Raten hinsichtlich des gesamten Körpers betrugen 53,1 Prozent am Ende der Kernstudie sowie 48,6 Prozent nach der Verlängerungsstudie.

Der durchschnittliche Medikamentenverbrauch sank von 3,3 g/Studientag am Ende der Kernstudie auf 2,6 g/Studientag sechs Monate später.

In der Verlängerungsstudie, so Langley, beobachteten Patienten und Ärzte über den 18-monatigen Studienverlauf hinweg weder irgendwelche unerwarteten Ergebnisse hinsichtlich der Sicherheit noch einen merklichen Anstieg der Häufigkeiten unerwünschter Ereignisse.

Die Studie wurde von der Novartis Pharma AG gesponsert.