Etanercept für Psoriasis bei Kindern - Gute Response schon nach zweiwöchiger Therapie

60 Prozent der getesteten Kinder waren nach der Behandlung nahezu frei von Psoriasis (Bildquelle: sxc.hu).

11.07.2008 – NEW YORK (Reuters Health) In einer klinischen Phase III-Studie, deren Ergebnisse kürzlich im New England Journal of Medicine vorgestellt wurden, linderte Etanercept bei Kindern mit mittel bis stark ausgeprägter Psoriasis signifikant die Schwere der Erkrankung, wobei die Verbesserung bereits nach zweiwöchiger Therapie sichtbar wurden.

"In meiner eigene anekdotischen Erfahrung stellt der hochsignifikante Anteil von Kindern, die nach einer zwölfwöchigen Behandlung mit Etanercept einen PASI-75 erreichten, ein exzellentes Ergebnis dar und ist gleichwertig oder noch besser als das, was ich mit Methotrexat oder Cyclosporin beobachtet habe", erklärte Studienleiteren Amy S. Paller gegenüber Reuters Health.

Die aktuelle Studie umfasste 211 Psoriasispatienten zwischen vier und 17 Jahren. Zu Studienbeginn lag der mediane PASI (Psoriasis Area-and-Aeverity Index)-Score bei 16,4 (Maximum 56,7) und die betroffene Körperoberfläche machte median 20 Prozent aus. Die Patienten wurden randomisiert entweder auf wöchentliche Injektionen von Etanercept (0,8 mg/kg, maximal 50 mg) oder eines entsprechenden Placebo randomisiert. An die initiale zwölf Wochen andauernden Doppelblind-Phase schloss sich eine 24-wöchige Etanercept-Therapie im offenen Design an.

"Die durchschnittliche prozentuale Verbesserung des PASI gegenüber dem Ausgangsbefund war ab Woche 2 (22 Prozent vs. 5 Prozent , p<0,001) bis Woche 12 (68 Prozent vs. 21 Prozent , p < 0,001in der Etanercept-Gruppe signifikant höher als in der Placebogruppe", berichten Paller von der Northwestern University Medical School in Chicago und ihre Mitarbeiter. Während desselben Zeitraums wurde der ärztliche Befund bei 53% der Patienten in der Behandlungsgruppe und 13 Prozent in der Placebogruppe als "frei" oder "nahezu frei" angegeben.

Die durchschnittliche prozentuale Verbesserung überschritt nach 36 Wochen die 75 Prozent (PASI 75) und der Befund von 60 Prozent der Patienten wurde als 'frei' oder 'nahezu frei' beurteilt. Während einer anschließenden zwölfwöchigen Studienphase mit Absetzen des Medikamentes ging die Response bei 29 von 69 auf Placebo randomisierten Patienten (42 Prozent ) verloren, kehrte bei erneutem Ansetzen der Therapie jedoch rasch wieder zurück.
Drei Patienten erlitten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse - die Entfernung einer Ovarialzyste, Gastroenteritis mit Dehydrierung und linksbasiläre Pneumonie bei einem Asthmapatienten - die jedoch alle folgenlos ausheilten.

"Einen Anspekt bei Psoriasis, den ich faszinierend finde, ist die Tatsache, dass es wirklich eine systemische Autoimmunerkrankung ist", kommentierte Paller, und dass eine Manifestation möglicgerweise die höhere Prävalenz von Übergewicht bei Psoriasispatienten ist. In dieser Kohorte lag der mediane BMI an der 87. Perzentile.

"Ich würde gerne Studien sehen, die sich mit der Langzeitsicherheit [von Etanercept] über die 48 Wochen hinaus beschäftigen, und auch die Frage des Ausschleichens auf ein längers Dosierungsintervall nach Erreichen eines PASI 75 angehen", sagte die Wissenschaftlerin. "Jede längere Studie sollte das Gewicht der betroffenen Kinder sowie die Wirkung auf systemische Inflammationsmarker (etwa C-reaktives Protein) sowie Risikofaktoren für Stoffwechselerkrankungen sorgfältig überwachen." (kap) I

Quelle: N Engl J Med. 2008 Jan 17;358(3):241-51.